本文目录一览：

• 〖壹〗、盘点|6种给药医疗器械,从无针注射到药物洗脱支架
• 〖贰〗 、医疗器械行业测评:和普乐HFO-80医用高流量呼吸湿化治疗仪
• 〖叁〗、哪些医疗器械需要做二类备案?
• 〖肆〗
  、23岁女子心脏停跳三天,使用ECMO治愈,啥家庭用的起3天ECMO?
• 〖伍〗、疫情后畅销医疗器械有哪些
• 〖陆〗 、国家下令:医院必须配置这些器械(附清单)

盘点|6种给药医疗器械,从无针注射到药物洗脱支架

01 无针给药 无针给药技术近年来备受关注 ，尤其在新冠疫情背景下，疫苗接种成为热点话题 。大众对针头的恐惧是疫苗接种率低的原因之一
，因此无针给药技术有望改善这一现状。PharmaJet和NovaXS是推动无针给药技术的两家代表性公司
。

血管介入类器械 这类器械主要用于血管系统的诊断和治疗，包括但不限于：血管支架：主要用于狭窄或闭塞的血管提供支撑 ，防止回缩及进行再塑形。血管支架根据材质
、结构和用途的不同
，又可分为多种类型，如金属裸支架、药物洗脱支架等 。球囊扩张导管：用于扩张狭窄的血管或腔道 ，常与血管支架配合使用
。

冠脉支架系统：包括NeoVas生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 、Nano plus血管内无载体含药（雷帕霉素）洗脱支架系统
，以及Vitality Mini药物涂层冠脉球囊扩张导管等，用于冠心病的治疗。其他辅助器械：如ContiGuideTM导引延长导管
、PourinTM灌注系统等 ，为冠脉介入手术提供辅助支持 。

无载体药物支架领导者
，心血管医疗器械领域龙头
。冠状动脉扩张用支架输送系统、 血管内洗脱支架系统 、PTCA球囊扩张导管
、PTCA造影导丝。 鱼跃医疗 国内医疗器械龙头，康复医疗领导者 ，在制氨机、血压计 、手术器械
、雾化器、听诊器 、轮椅、针灸针等多个产品市场占有率第一 。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞——中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商
，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一
。

医疗器械行业测评:和普乐HFO-80医用高流量呼吸湿化治疗仪

〖壹〗
、和普乐HFO-80医用高流量呼吸湿化治疗仪是一款性能优异、应用场景广泛的院线级氧疗设备，在流速 、加温湿化
、氧浓度控制及氧源适配性等方面均实现全面升级 ，可高效满足急性缺氧疾病及新冠重症的临床治疗需求。

〖贰〗、与和普乐的家用高流量呼吸湿化治疗仪HFO-60不同，HFO-80是完全为临床治疗而打造的设备 。因此
，其氧气接口适配医院的集成式供氧系统或氧气钢瓶，使得设备能够更方便地接入医院的氧疗系统 ，满足临床治疗的需求
。

哪些医疗器械需要做二类备案?

〖壹〗 、二类医疗器械定义：二类医疗器械指对其安全性
、有效性应当加以控制的医疗器械
，例如X线拍片机、B超 、显微镜
、生化仪等。这类器械风险程度中等，需通过备案管理确保其经营合规性 。备案的必要性：根据《医疗器械监督管理条例》规定 ，经营第二类医疗器械的企业必须完成备案程序
，否则属于违法行为。

〖贰〗、手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械：如体温计 、血压计；疫情期间急需的口罩
、额温枪等也属于此类
。

〖叁〗、第二类：具有中度风险，需严格控制管理。经营此类器械的企业需向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案（如口罩 、体温计、血压计
、制氧机等） 。第三类：具有较高风险 ，需采取特别措施严格控制管理
。经营此类器械的企业需申请《医疗器械经营许可证》（如植入式心脏起搏器、人工关节等）。

〖肆〗 、【法律分析】经营范围：二类：6820普通诊察器械
，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具
、仪器及内窥镜设备 ，6823医用超声仪器及有关设备
，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备 ，6826物理治疗及康复设备 。

〖伍〗、第二类医疗器械销售备案是针对销售具有中度风险医疗器械的企业，由设区的市级食品药品监管部门实施的备案管理制度
。具体内容如下：备案对象与产品范围第二类医疗器械指具有中度风险
，需严格控制管理以保证安全有效的医疗器械，常见产品包括创可贴 、避孕套
、体温计、血压计 、制氧机
、雾化器等。

〖陆〗、根据《医疗器械监督管理条例》的规定 ，二类医疗器械备案经营范围如下：器械 、6815注射穿刺器械
、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备 、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备
、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备 、6826物理治疗及康复设备
、6827中医器械等 。

23岁女子心脏停跳三天,使用ECMO治愈,啥家庭用的起3天ECMO?

〖壹〗、岁女子心脏骤停三天之后
，利用人工心肺医疗器材（ECMO）治愈，成为一时间大家关注的热点话题
。很多人在关注这个医学奇迹的背后 ，也在探讨开机费用十万 、使用费用一天高达几万元的ECMO
，是怎样的家庭才能够使用上的高端医疗器材。实际上对于这种昂贵的治疗手段，并非普通家庭遥不可及使用的东西 。

〖贰〗
、近日 ，一则关于23岁女子心脏停跳3天却奇迹治愈的新闻引起了广泛关注
。该女子因长期熬夜导致免疫力下降
，在一次感冒后未加注意，最终引发了心肌炎。在心脏停跳前 ，医护人员及时为其装上了ECMO（体外膜肺氧合）
，并进行了24小时不间断的照顾，最终成功将其治愈 。

〖叁〗、月26日 ，据媒体报道，陕西西安空军军医大学唐都医院救治了一位23岁心肌炎患者。患者心脏停跳3天
，停跳前医护人员为其装上ECMO，并24小时不离身照顾 ，最终成功治愈
。报道称
，这名患者生活乐观，经常做户外运动 ，并且是一个朝九晚五的上班族
，上班时间也很规律。

〖肆〗 、此后这位23岁的女孩，在医院中继续接受治疗 ，三天中女孩的心跳都是停止的
，也就是说这位女孩三天内的心跳完全停止都是因为ECMO才能维系生命，三天过后女孩的心脏开始逐渐恢复跳动 ，也宣告着这位女孩被治愈了 。终于算是脱险了
。

〖伍〗
、但是病人的情况实在太差了。为了使病人的血压升高
，医生为她注射了大量的升压药，这使得她的血管处于高度收缩状态 。而想要使用ECMO ，就必须在病人的股动脉和股静脉之间进行穿刺，高度收缩的血管使得穿刺的难度大大增加
。平时只要半个小时就能安装完成的ECMO
，这次足足花了一个多小时。

〖陆〗、首先这名女子之所以心脏骤停，是因为心肌炎的缘故 。其实和我们想象中的不一样 ，心肌炎并不会因为年龄小或者年轻就没事
。心肌炎对于年轻人也有非常高的杀伤力。我一个发小
，现在是医生 。在他休假的时候我们在一起闲聊，虽然是休假 ，但是他仍然保持不喝酒的习惯
，因为害怕医院打电话请求加班
。

疫情后畅销医疗器械有哪些

疫情后畅销医疗器械有呼吸机。呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭 、大手术期间的麻醉呼吸管理
、呼吸支持治疗和急救复苏中 ，是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭
，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备 。

迈瑞医疗是中国医疗器械行业绝对龙头 ，在多方面展现出优秀特质
，是难得的投资标的，具体介绍如下：成长历程领先 迈瑞成长过程中处处领先别人半步 ，从最初代理进口大品牌起步，积累市场经验与资源后
，果断转向自主研发，提升核心技术能力。

心血管领域优势突出：乐普医疗在心血管医疗器械领域具有深厚的技术积累和市场基础 ，其产品包括心脏支架、起搏器等高端医疗器械
。虽然这些产品与新冠疫情的直接关联度不高
，但乐普医疗通过持续的技术创新和产品升级，保持了在该领域的竞争优势。

国家下令:医院必须配置这些器械(附清单)

县级医院救治能力提升 改善业务用房条件：改善县级医院发热门诊 、急诊部、住院部
、医技科室等业务用房条件 。更新换代医疗装备：完善停车、医疗废弃物和污水处理等后勤保障设施 ，提升医院诊疗环境
。

浙江省医保局将把医疗机构平时结余的DRG付费点数
，用来激励创新医疗器械，为符合条件的产品开通类似“绿色通道 ”的方式 ，消除医院引入和使用的障碍。

根据此前国家税务总局发布的《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》
，以下机构采购国产设备将退还增值税：采购国产医疗器械全额退税 《公告》中同步下发了涉及全额退还增值税的相关设备清单，其中包含不少国产医疗器械产品 ，这些产品同样可以享受全额退税政策 。